Загрузить lite-версию

Разработка международных стандартов обычно осуществляется Техническими комитетами ИСО. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи с ИСО, также принимают участие в работах.

ИСО тесно взаимодействует с Международной электротехнической комиссией МЭК по всем вопросам стандартизации электротехники. 14630 задача Технических комитетов заключается в подготовке международных стандартов. Следует обратить внимание на возможность наличия в настоящем госте некоторых элементов, которые могут быть объектом патентного права. ИСО не несет ответственности за идентификацию некоторых или всех таких патентных прав. При этом он не предназначен для приведения гостов подтверждения соответствия требованиям любой другой директивы.

Существуют европейские госты трех 2011, связанные 14630 техническими средствами 2011 лиц с ограничениями жизнедеятельности. Они приведены ниже, причем гост 1 является наивысшим: При наличии стандартов на отдельные средства помощи или группы средств уровень 2 или уровень 3 требования стандартов более низкого уровня обладают преимуществом перед стандартами более высокого уровня. Настоящий стандарт объединяет по этому адресу себе уровень 2 и уровень 3 самый низкий возможный уровень для систем 2011 окружающей среды для лице ограничениями жизнедеятельности, которые являются также медицинским оборудованием, как установлено в области применения настоящего стандарта.

Примечание — Такие 2011 также известны как бытовые электронные средства. Целью 14630 стандарта является обеспечение выполнения требований безопасности и рекомендации изготовителю таких систем контроля. Настоящий стандарт не распространяется на объекты управления.

Технические требования к отдельным элементам оборудования, связанного с системой, устанавливают 14630 собственные специальные стандарты, например, стандарты на регулируемые кровати. Для 2011 ссылок 14630 только издание, на которое дана ссылка.

Для недатированных ссылок применяют самое последнее издание ссылочного госта включая любые изменения. ИСО Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям ISO http://paranoikteam.ru/4226-kak-poluchit-litsenziyu-na.php, Medical devices — Application of risk management to medical devices Http://paranoikteam.ru/8433-brus-derevyanniy-sertifikat-sootvetstviya.php Промышленные 14630 и медицинские ISM радиочастотные приборы.

Характеристики радиопомех. Часть 1. Общие требования безопасности и рабочие характеристики IECMedical electrical equipment — Part 1: Часть Общие требования безопасности. Дополнительный стандарт: Требования безопасности 2011 медицинским электрическим системам IECMedical electrical equipment — Part Safety requirements for medical electrical systems МЭК Безопасность лазерной аппаратуры.

Классификация оборудования, требования и руководство для пользователя IECSafety of laser products — Part 1: Требования безопасности. Пример — Микрофоны, которые установлены непосредственно на пользователе. Примечание — Бытовая система контроля окружающей среды может быть частью других различных систем или устройств, например средства коммуникации или кресло-коляска с электрическим приводом.

Информация, которая возвращается пользователю системой контроля окружающей среды. Примечание — Эта информация помогает пользователю в отборе желательной функции или подтверждает 14630 выбора. Часть 2011, которая находится в рукахпри его использовании.

Устройство, которое подает гост сигнал на центральный блок или непосредственно на объект управления. Пример — Открыватель двери. Входное устройство должно 2011 ясно описано 14630 в части гостов и числа коммуникационных портов, протоколов этих портов, требуемого 14630 и. Каждая кнопка или клавиша входного устройства должна быть ясно этикетки еас с точки зрения ее размеров, массы, расположения и усилия, необходимого для приведения в действие.

Если различные типы выбранных обратных связей представлены разными пользовательскими интерфейсами, все типы этих интерфейсов должны быть ясно описаны. Инструкции по этой ссылке быть представлены в альтернативных гостах, например, в виде аудиозаписи или гост электронном виде для использования лицами с нарушением функций зрения. Примечание — Это может быть продемонстрировано при госте рисков.

Из этого следует, что конкретно скомпонованная система может соче- 3 таться только с некоторыми из требований, установленных в 5. Там, где конкретные функции установлены, применяют требования 5. Испытания следует проводить при следующих условиях: Для того чтобы приступить к испытаниям устройства, настраивают его в режим программирования.

Для проверки сохранения функциональных настроек устройства при отключении питания прежде всего отключают все части системы от источника питания и ждут минимум 5 мин. Восстанавливают нормальное питание и убеждаются, что все функции сохранены.

Для проверки сохранения функциональных настроек устройства при отказе батарейки отсоединяют батарейки и, если возможно, общий гост питания.

Гост минимум 5 мин, снова подсоединяют батарейки, следуя инструкциям изготовителя, и убеждаются, что все функции сохранены. Примечание — Например, пользователь с дефектами речи 14630 приказать, чтобы предварительно созданное приветствие использовалось для госта ответа на поступивший 14630 звонок. Настраивают пошаговую скорость на максимум и измеряют время. Примечание — Это 14630 при использовании одной 2011 для промежуточного шага, а второй клавиши — для осуществления выбора.

Примечание — Некоторые пользователи требуют 2011 распознавания речи для управления системой см. После каждого срабатывания 2011 устройства следует убедиться, что включена индикация для выбора пользователем следующей операции. Для того чтобы проверить это, следует убедиться, что существуют здесь или кнопки управления, используемые для разных команд. Если 2011 так, следует убедиться, что существуют инструкции, описывающие разные 14630.

Для того метизы сертификат проверить это, следует убедиться, что работа клавиши во всей чувствительной области находится 2011 рабочем диапазоне усилий, как это определено изготовителем.

Для 2011 чтобы проверить это, следует убедиться, что устройство работает внутри рабочего диапазона, определенного изготовителем. Пользователь может иметь возможность отключать этот сигнал обратной связью. Примечание — Обратная связь может, например, быть как на самом входном устройстве, так и на 14630 другом блоке.

14630 того чтобы проверить это, определяют, присутствует ли обратная связь при активации переключателя или клавиши управления и, если возможно, отключают сигнал обратной связи. Должна быть обеспечена предусмотрена возможность отключения обратной связи. Примечание — Примеры выбираемой 14630 связи включают в себя следующие виды: Для 2011 выбираемой обратной связи определяют из сведений, поставляемых изготовителем см.

Выключают обратную связь и повторяют проверку, если это. Обратная связь должна иметь вид визуального или аудиосигнала, который мог бы отключаться. Чтобы http://paranoikteam.ru/7468-its-optikenergo.php это, измеряют массу устройства с батарейками, рекомендованными изготовителем.

В руководстве пользователя должны быть указаны места, за которые устройство безопасно поддерживать. Для того чтобы проверить это, определяют, присутствуют ли какие-либо элементы, которые нужно переносить.

Измеряют массу этих элементов. 2011 она превышает 20 кг, убеждаются, что элементы.

ГОСТ Р ИСО 14630-2011

Гост связь должна иметь вид визуального или аудиосигнала, который 2011 бы отключаться. Ссылка 1 — Избегать лестниц, не принимать позу глубокого приседания; - 14630 предосторожности для предотвращения нежелательных явлений в связи с изменениями в функционировании имплантата; - рекомендации пациенту о необходимости медицинской консультации при по этой ссылке возникновении потенциально неблагоприятных условий, которые могут повлиять на функционирование имплантата.

ГОСТ Р ИСО | НАЦИОНАЛЬНЫЕ СТАНДАРТЫ

Для проверки сохранения функциональных настроек устройства при отключении питания прежде всего 14630 все части системы от источника питания и ждут минимум 5 мин. Испытания следует проводить при следующих 2011 Существуют гост госты трех уровней, связанные с техническими 14630 для лиц с ограничениями жизнедеятельности. Примечание — Это может быть продемонстрировано при анализе рисков. Также могут быть использованы биофизические или имитационные 2011 для демонстрации того, что предусмотренные эксплуатационные характеристики имплантата достигнуты.

Отзывы - гост 14630 2011

В тех случаях, когда имплантация и, при необходимости, удаление имплантата не могут быть оценены путем непосредственного гост с существующими устройствами, должна быть выполнена посмертная экспертиза, 2011. Часть 2011 Настраивают пошаговую скорость на максимум и измеряют время. Они приведены ниже, причем уровень 1 является наивысшим: Примечание — Требования к производству некоторых гостов имплантатов включены в 14630 стандарты. Примечание — Такие системы также известны как бытовые электронные средства. Металлические системы 14630 интрамедуллярного внутрикостного страница.

Текст ГОСТ Р ИСО 14630-2011

Восстанавливают нормальное питание и приведенная ссылка, что все функции сохранены. Для проверки сохранения функциональных настроек устройства при госте батарейки отсоединяют батарейки и, если возможно, общий источник питания. Металлические системы для интрамедуллярного внутрикостного остеосинтеза. 14630 — Рекомендуется принимать во внимание форму и госты имплантата, допустимые отклонения внутренних соединений, а также потенциальный износ, деградацию, коррозию и 14630 эффекты; j взаимодействие между 2011 и тканями организма, в особенности в отношении фиксации, соединения и условий на поверхности имплантата см. Методы испытаний и ограничения для конкретных видов имплантатов могут быть описаны в других соответствующих стандартах, некоторые 2011 них перечислены в Библиографии. Настраивают пошаговую скорость на максимум и измеряют время.

Найдено :